| Resumo: | Candida auris é um fungo emergente multirresistente e com alta mortalidade em infecções nosocomiais, cuja transmissão ocorre principalmente por superfícies contaminadas. Devido ao potencial corrosivo e à limitação dos sanitizantes atuais, desenvolveu-se o insumo farmacêutico ativo (IFA) PQM-250, com atividade antifúngica in vitro (CI50 = 15,6 µg/mL), comparado ao cetoconazol (CI50 = 0,125 µg/mL). Estudos de degradação forçada e solubilidade, fundamentados em método analítico previamente validado por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC), foram conduzidos visando a formulação de um saneante hospitalar inovador. Segundo a RDC n° 964/2025, a degradação forçada identifica produtos de degradação do IFA, isolado ou em formulação, e detecta as condições às quais a substância é sensível. O estudo de solubilidade identifica a quantia máxima de soluto que se dissolve no solvente, considerando fatores como pH, e é fundamental para definir excipientes e garantir estabilidade da formulação. O IFA foi submetido a ensaios de degradação em condições de hidrólise, fotólise, ambas em pH neutro, ácido e básico, solução de íons metálicos e agente oxidativo, com coleta de alíquotas antes do estresse e a cada 30 minutos até 90 minutos. As soluções foram analisadas posteriormente. Para solubilidade, soluções saturadas em água e etanol 70% em pH 5, 7 e 9, submetidas a agitação no vórtex, ultra-som e agitador orbitalar, respectivamente, e analisadas também por HPLC. Observou-se que o PQM-250 é mais lábil a condições ácidas, altas temperaturas e na presença de agente oxidativo, mantendo integridade na presença de íons e luz. Quanto à solubilidade, o IFA é mais solúvel em etanol 70%, principalmente em pH 7 e 9, tendo escolhido o primeiro, solubilidade = 30,66 µg/mL, para aplicação hospitalar por menor risco de corrosão. Os estudos indicam que o IFA é promissor para desenvolvimento do produto, com estabilidade em condições específicas e solubilidade adequada em pH neutro.
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