| Resumo: | A Candida auris é um superfungo de preocupação global, uma vez que apresenta uma alta taxa de mortalidade e multirresistência a medicamentos. Com isso, o Laboratório de Pesquisa em Química Medicinal (PeQuiM), vinculado a Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL-MG), iniciou o desenvolvimento de um insumo farmacêutico ativo (IFA), codificado como PQM-250, que apresentou atividade antifúngica in vitro (CI₅₀ = 15,6 µg/mL), tendo o cetoconazol como controle (CI₅₀ = 0,125 µg/mL). Para dar continuidade aos estudos, foi necessário desenvolver e validar um método analítico por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE), em conformidade com a RDC nº 166/2017, a qual estabelece parâmetros como seletividade, linearidade, faixa de trabalho, precisão, exatidão e limites de detecção e quantificação. Para isso, foram utilizadas soluções de 15, 20, 25, 30 e 35 µg/mL, preparadas a partir de uma solução padrão de 100 µg/mL, empregando como fase móvel de metanol:acetonitrila:água (8:1:1), para os testes de estabilidade foram utilizados, como solventes, etanol 70% e 100%. A partir disso, obteve-se uma curva de calibração com coeficiente de correlação linear (R) de 0,9936 e equação da reta correspondente a y=0,6656x + 0,1089. Observou-se, também, uma exatidão variando entre 97,09% e 99,98%, desvio padrão relativo (DPR) oscilando entre 0,6158% e 4,4177%, para os testes de precisão inter-dia, e 0,1821% a 2,31% para os dados intra-dia. Além disso, o método apresentou seletividade adequada, pureza de pico satisfatória e tempo de retenção de 3,9 min, confirmando que o método analítico foi validado e está de acordo com os parâmetros da RDC nº 166/2017.
|